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Le médicament Sildenafil (Viagra®) est pris par voie orale, environ une heure avant la relation sexuelle. Il sert à augmenter la circulation sanguine dans les artères du pénis et la région pelvienne. L'effet potentiel est d'environ 4 heures. Le mécanisme érectile est présent comme chez l'homme fonctionnel, ce qui permet le rapprochement sexuel durant quelques heures, mais il d'abord nécessite une stimulation sexuelle. Le Viagra constitue une bonne méthode de traitement pour les hommes en bonne santé qui souffrent d'impuissance.
Le Sildenafil améliore l'érection chez 40 à 80% des hommes. Le médicament agit donc en renforçant les mécanismes normaux de l'érection, mais il n'est efficace que si sa prise est associée à une stimulation sexuelle. Des effets indésirables : - maux de tête - sensation vertigineuse - congestion nasale - problèmes de digestion - modification de la vision des couleurs ( il est rare qu’ils conduisent à arrêter le traitement ). Les hommes qui prennent des médicaments contenant des Nitrates ( traitement des maladies cardiaques ) doivent s'abstenir de prendre le Viagra. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées en Belgique et contenant ces dérivés nitrés sont - Cedocard® - Deponit® - Diafusor® - Isordil® - Minitran® - Nitroderm® - Nitrodyl® - Nitrolingual® - Nysconitrine® - Persantin® - Promocard® - Trinipatch® - Willlong® Chez les patients diabétiques les chances de rapport sexuel sont réussi avec le Viagra de 44% contre 16% avec un placebo. Chez l’homme dépressif, la proportion de réussites est 24% en cas de prise de placebo, versus 58% en cas du Viagra. En cas d’antécédent de prostatectomie totale les chances de rapport sexuel réussi sont de l’ordre de 25% contre 3% sous placebo avec, en cas de traitement plus prolongé, des chances de succès pouvant aller jusqu’à 47% versus 14% lors de la prise d’un placebo. Le Viagra ne doit absolument être pris que sur prescription médicale. Les comprimés sont à 25, 50 et 100 mg Les troubles de l'érection Les troubles de l'érection se définissent comme l'incapacité pour un homme d'avoir ou de maintenir une érection suffisante pour permettre la réalisation d'un acte sexuel considéré par le patient comme satisfaisant. La fréquence de ces troubles augmente avec l'âge ; elle passe de 5% à 40 ans à 15 à 25% à partir de 65 ans. Ces chiffres sont probablement inférieurs à la réalité. Les troubles de l'érection peuvent aussi être la conséquence de nombreuses maladies physiques ou psychiques : diabète sucré, hypertension artérielle, neuropathies, atteintes médullaires, dépression etc. ou être un effet indésirable de la prise de certains médicaments : bêtabloquants, spironolactone, antidépresseurs, neuroleptique etc. A coté des traitements psychologiques tels que psychothérapie, thérapeutiques corporelles(massage, relaxation) les traitements se limitaient à des injections intracaverneuses dont l'acceptabilité par le patient n'était pas toujours bonne. En effet les traitements par voie orale (yohimbine, apomorphine, etc.) n'ont jamais fait preuve de leur efficacité. Le Viagra, première molécule active par voie orale correctement évaluée, arrive sur le marché français précédée d'un battage médiatique jamais vu auparavant pour un médicament. Ce médicament permet-il réellement de traiter efficacement et avec des risques acceptables certains troubles de l'érection et lesquels ? Présentation du Viagra Le sildénafil Le mécanisme physiologique responsable de l'érection du pénis implique la libération de monoxyde d'azote (NO) dans le corps caverneux de la verge lors de la stimulation sexuelle. L'oxyde d'azote active alors une enzyme qui augmente la concentration de guanoside monophosphate cyclique (GMPc) induisant un relâchement des muscles lisses du corps caverneux et favorisant l'afflux sanguin. Le sildénafil agit en inhibant (empêchant d'agir) l'enzyme qui dénature la GMPc au niveau de la verge. Le sildénafil n'a pas d'effet relaxant direct sur le tissu du corps caverneux mais il accentue de façon importante l'action relaxante du NO. Ceci explique pourquoi une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil produise des effets pharmacologiques bénéfiques. Une étude a montrée que que le temps médian d'obtention d'une érection suffisante pour un rapport sexuel (60% de rigidité) était de 25 minutes (intervalle 12 à 37 minutes) lorsque le patient était à jeun. Si la prise à lieu pendant un repas, l'action peut être retardée. Dans une autre étude, le sildénafil pouvait encore produire une érection en réponse à une stimulation sexuelle 4 à 5 heures après l'administration. Avant d'instaurer un traitement, le médecin doit examiner la fonction cardiovasculaire de leurs patients dans la mesure ou toute activité sexuelle comporte un risque cardiovasculaire. Depuis sa mise sur le marché, des événements cardio-vasculaires graves, tels que infarctus du myocarde, arythmie ventriculaire, angor instable, hémorragie cérébrale, accidents ischémiques transitoires, hyper ou hypotension, ont été rapportés lors de l'utilisation de Viagra. La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants. Evaluation de l'efficacité Le viagra est un médicament particulièrement bien évalué. Le viagra a toujours été étudié dans des situations ou il existait une excitation sexuelle ce qui est logique au vu de son mode d'action. Le dossier d'évaluation clinique regroupe des essais comparatifs en groupes parallèles, réalisés en double aveugle, durant plusieurs semaines. L'efficacité à été évaluée à l'aide d'un questionnaire rempli par le patient consistant en 15 questions dont les réponses ont été cotées de 0 à 5. Deux questions ont été utilisées comme critère de jugement principal pour juger de la réussite des rapports sexuels : " durant les quatre dernières semaines, quand vus avez essayé d'avoir un rapport sexuel, combien de fois avez-vous pu pénétrer votre partenaire ? Durant les quatre dernières semaines, durant l'acte sexuel, combien de fois avez-vous pu maintenir votre érection après la pénétration ? " Les résultats de ces essais sont concordants. Entre 25 et 100 mg, le viagra est plus efficace que le placebo pour favoriser la pénétration et le maintien de l'érection après la pénétration. Par contre, le viagra ne jouerai aucun rôle concernant la fréquence et l'intensité du désir. L'analyse des sous-groupes montre que le viagra est efficace en cas de cause organique, vasculaire ou neurologique ou "non spécifique " des troubles de l'érection et dans le trouble de l'érection d'origine psychologique. Dans les troubles d'origine médullaire, le viagra est plus efficace que le placebo ainsi que chez le diabétique mais dans une mesure moindre. Il est à noter que le viagra n'a pas été étudié chez les sujets n'ayant pas de trouble de l'érection. Effets indésirables et contre indications a) effets indésirables Les effets indésirables les plus fréquents ont été : céphalées (16%), bouffées de chaleurs et des rougeurs de la face (11%), des indigestions (6.5%), nez bouché (4.2%), des anomalies de la vision (2.7%) et des courbatures (3.3%) Les anomalies de la vision consistent en des troubles de la perception des couleurs limitée au bleu et au vert, une perception accrue de la lumière et une vision trouble. L'effet le plus préoccupant du viagra est le risque d'hypotension surtout en cas de prise concomitante de dérivés nitrés (trinitrine entre autres). b) contre-indications La prise de Viagra est donc formellement contre-indiqué chez les patients susceptibles de recevoir un dérivé nitré. Dans le cadre de la diffusion régulière des données sur ce médicament, l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé communique les informations suivantes recueillies dans la première année de commercialisation. En France, entre le 15 octobre 1998 et le 30 septembre 1999, 33 cas de décès en relation éventuelle avec la consommation de viagra ont été notifiés. Le nombre de patients traités est estimé à 250000 depuis la mise sur le marché. L'analyse de ces notifications retrouve les éléments suivants qui ne sont pas en faveur de l'existence d'un rapport direct entre ces cas et la prise de médicament : La pluspart des cas ont été rapportés chez des patients présentant des facteurs de risque cardio-vasculaires. L'observation est trop peu documentée pour pouvoir être interprétée chez 20 patients (prise de Viagra non confirmée, délai inconnu entre la prise de Viagra et le décès). Le délai entre la prise de Viagra et le décès était de plusieurs jours chez 3 patients, chose peu compatible avec la responsabilité du médicament. Un surdosage volontaire est suspecté chez 1 patient, en association avec d'autres médicaments. La cause du décès est plus vraisemblablement liée à l'évolution d'une pathologie sous-jacente chez 3 patients. Chez 6 patients, les conditions d'une bonne utilisation du médicament n'ont pas été respectées : absence de prescription, association à des médicaments contre-indiqués (dérivés nitrés), interruption d'un traitement d'une hypertension artérielle et d'une insuffisance coronarienne. L'association à des médicaments contre-indiqués n'a été rapportée que dans les 3 premiers mois de commercialisation du médicament. Ces données sont à interpréter en fonction des caractéristiques démographiques et médicales de la population traitée par le Viagra telles que l'âge et les facteurs de risques cardio-vasculaires. Compte tenu de ces éléments et du nombre de patients traités, des données actualisées de pharmacovigilance ne conduisent pas l'AFSAPS à remettre en cause le profil de sécurité d'emploi de ce médicament mais à rappeler que cette spécialité ne doit être prise qu'après une prescription médicale respectant les contre-indications et les précautions d'emploi mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché. Le Viagra en pratique Après la tempête médiatique qui a précédé la mise sur le marché du Viagra, il convient de garder la tête froide et de garder en mémoire certains éléments afin de mieux replacer ce médicament dans l'arsenal thérapeutique. Le viagra constitue une aide importante mais il ne permet pas à tous les patients présentant des troubles de l'érection d'avoir des rapports sexuels avec pénétration et maintien de l'érection à chaque tentative. Il faut garder en mémoire les effets indésirables en particulier le risque de chute brutale de tension et na pas administer ce médicament aux malades susceptibles de recevoir des dérivés nitrés. Compte tenu des décès intervenus, il paraît nécessaire de ne pas administrer de Viagra en cas de facteurs de risque et d'antécédents cardio-vasculaires connus. On peut recommender que le comprimé de Viagra doit être pris entre une heure et une heure et demi avant le rapport sexuel. Le comprimé Viagra doit être avalé entieremment avec un peu d'eau. Apres une heure le Viagra provoquera une érection en cas de stimulation sexuelle. Le délai d'action du Viagra varie d'une personne à l'autre. Il est habituellement d'1/2 heure à une heure. Il ne faut pas utiliser le Viagra plus d'une fois par jour. Source : http://cyberpharmacie.free.fr/viagra.htm Information scientifique abrégée VIAGRA® (citrate de sildénafil) Indication : dysfonction érectile. Posologie : 1 x 50 mg en cas de besoin, environ une heure avant un rapport sexuel, au maximum une fois par jour. Selon l’efficacité et la tolérance, la dose peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg. Dose maximale recommandée : 1 x 100 mg. À partir de 18 ans. Dose initiale pour les patients âgés, les patients présentant une altération de la fonction hépatique (Child Pugh A et B) ou une altération sévère de la fonction rénale (ClCr<30ml/min) et les patients traités avec un inhibiteur du CYP3A4 : 25 mg. Selon l’efficacité et la tolérance, augmentation de la dose à 50 mg ou 100 mg. Lors de traitement concomitant par le ritonavir : 25 mg/48h au maximum. Contre-indications : hypersensibilité à Viagra®. Prise de substances libérant de l’oxyde nitrique ou de dérivés nitrés, sous quelque forme que ce soit. Précautions d’emploi : le traitement d’une DE n’est pas indiqué pour un patient à qui l’activité sexuelle est déconseillée. Le sildénafil n’est pas recommandé en présence d’une affection cardiovasculaire sévère (insuffisance cardiaque sévère, trouble du rythme pouvant mettre la vie en danger, angor instable), lors d’insuffisance hépatique sévère, d’hypotension (TA<90/50), d’hypertension non contrôlée (TA>170/110), de rétinopathie dégénérative héréditaire, d’un autre traitement simultané des DE ou d’un traitement concomitant par ritonavir. Risque accru en raison de la vasodilatation lors d’obstruction systolique ventriculaire gauche ou d’atrophie multisystématisée. Le sildénafil doit être prescrit avec prudence en cas de troubles de la coagulation, ulcère gastroduodénal aigu, malformation anatomique du pénis, affection pouvant prédisposer au priapisme, AVC ou infarctus du myocarde récent (à condition que l’activité sexuelle soit jugée raisonnable), conduite d’un véhicule ou utilisation de machines. Effets indésirables les plus fréquents au cours des études cliniques : céphalées, bouffées vasomotrices, dyspepsie, congestion nasale, infection des voies urinaires, troubles de la vue, diarrhées, vertiges, éruption cutanée. Interactions : dérivés nitrés et substances libérant de l’oxyde nitrique (contre-indiqués) ; inhibiteurs du CYP3A4 (dose initiale : 25 mg). Prise d’anticoagulants : surveillance étroite de la coagulation sanguine. Présentations : comprimés pelliculés à 25 mg, 50 mg, 100 mg par boîtes de 4 et 12. Viagra Information destinée au patient (pdf) (89kb) |
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